八部门政策助力，海洋星虫产业迎来发展新机遇

5月11日，国家市场监督管理总局、自然资源部、国家发展改革委、国家药监局等八部门联合印发《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》（以下简称《指导意见》）。《指导意见》明确将海洋保健食品、海洋药物、海洋生物材料等作为重点突破领域，推动海洋产业高质量发展。

根据《指导意见》，将“大力推进肿瘤、心血管疾病、免疫缺陷、病毒（病菌）感染、神经退行性疾病等重大疾病和罕见病的原创海洋药物研发。加强海洋中药经典名方挖掘，支持建设标准物质库、质控标准体系和信息数据平台，加快研制现代海洋中药。对符合要求的海洋创新药物，指导加快推动上市。加大创新药物研发等国家科技重大专项对海洋药物研发的支持力度”。

海洋保健食品产业是海洋产业的重要组成部分，聚焦抗氧化延缓衰老、改善记忆、缓解体力疲劳等旺盛的健康保健需求，支持科研机构、行业企业依托现代生物技术推动海洋保健食品产业提质升级，加快推进海洋保健食品新原料、新功能开发应用，重点支持新功能海洋保健食品研制，更好满足人民群众健康需求，促进海洋医药健康产业高质量发展。

海洋星虫是我国南海水域一种药用价值较高的海洋生物，此生物自古被称为“海药”。海洋星虫最早收录在唐末五代的《海药本草》，李时珍在其《本草纲目》中也记载了海洋星虫的药用功效：“主治虚劳冷气，褚风不遂。久服补虚羸，令人光泽，轻身延年不老”。海洋星虫在民间被称为“海洋冬虫夏草”，闽南人称其为“动物人参”。海洋星虫营养价值和食疗价值较之海参、鱼翅有过之而无不及，因为对生长环境的水质好坏十分敏感，海水一旦有污染则不能成活，因而海洋星虫有“环境标志生物”之称。

海洋星虫因为营养价值丰富，成份独特，国内一些权威机构和专家对“海洋星虫”科研课题展开广泛而深入的研究，其中海军医学研究所的专家们于2003年在国内率先开展海洋星虫的药理、毒理及营养成分分析，功能实验等方面开创性的基础研究，并取得了丰硕的成果，奠定了其在海洋星虫学术研究领域的“领航者”地位。

海军医学研究所的专家通过研究表明，海洋星虫的有效成分具有抗辐射、抗疲劳、延缓衰老、提高免疫功能、抗氧化等多种功效（学术论文见《中国生化药物杂志》、《中华航海医学与高气压医学杂志》、《中国海洋药物》等）。首次在国内申请并获得了海洋星虫提取物制备方法的发明专利（发明专利号：ZL03115101.9），率先研制成功了澳博牌海洋星虫胶囊，同时获得了国家食品药品监督管理局颁发的首个以海洋星虫类为原料的特殊功能食品批准文号（国食健字G20040686），实现了从科技创新到成果转化的艰难探索，极大地推动了海洋星虫产业的发展。

随着国内外科学界对海洋星虫深入研究的日益重视，国家海洋局于2012年启动了海洋公益性行业科研专项 ----“几种重要海洋药用生物种质资源发掘、保藏和利用”。其中，南京中医药大学所承担的子任务一中就包含了对重要海洋药用生物海洋星虫抗血栓活性的评价以及对其中具有抗血栓活性作用的星虫激酶的提取分离、纯化与制备以及星虫中化学成分的定性定量分析检测相关工作。星虫激酶酶学性质稳定，对其体外溶栓活性研究发现，星虫激酶不仅具有直接和间接降解纤维蛋白的作用，还能够降解纤维蛋白原，对血栓的形成影响实验发现与模型组相比，星虫激酶对动脉血栓的形成具有显著抑制作用，血管组织形态和血液相关指标也得到显著改善。（摘自万方数据）

广西医科大学的专家研究发现，星虫纤溶酶不仅具有激酶活性，且能直接溶解纤维蛋白原和纤维蛋白，对血凝块具有良好的溶栓作用，同时无出血活性及溶血作用，具有一定的开发价值（摘自《天然药物研究与开发》）。

更振奋人心的是，据《东南早报》报道“华侨大学医学院创院院长、分子药物教育部工程研究中心创始人许瑞安教授团队历经18年潜心研究，解码了海洋星虫全基因组，从中发现11种具有溶栓活性的基因片段。这项突破可能攻克现有溶栓药物导致患者全身出血的国际医学难题，多位国际权威评审专家对该开创性研究均予以极高评价，引发全网关注”。

许瑞安团队在研究中发现“海洋星虫体内含有一种特殊蛋白质水解酶，这种酶能切割纤维蛋白，具有丰富的溶栓活性”。该研究开创性地发现了一种新型兼性、纤溶酶原非依赖性溶栓酶（snFPITE），有效克服了传统药物的弊端。snFPITE 具备双重溶栓机制，既能激活纤溶酶原，又能直接降解纤维蛋白；其激活产生的纤溶活性剂（Flaa）体积小，可深入血栓内部；降解纤维蛋白生成的超细片段加快溶栓进程；且snFPITE 受抑制剂影响小。该研究成果得到国际权威评审专家高度评价，为血栓治疗指明方向。

众所周知，心脑血管疾病已成为当下威胁人类健康的头号杀手，且随着人口老龄化问题日益严峻。“目前临床使用的溶栓药物普遍存在副作用，尤其是难以避免的全身性出血风险。如果能利用海洋星虫中特有的溶栓酶分子结构，或许能开发出更安全的新一代溶栓药物。”

小结：海洋星虫作为一种天然海洋资源，是大自然馈赠给人类的瑰宝，希望有更多国内外权威药物研究机构涉足海洋星虫的药理和临床应用研究，相信，在国家加快海洋药物高质量发展，做强做优做大海洋生物医药健康产业的政策助推下，海洋星虫在未来的“蓝色药库”里一定会成为一颗熠熠生辉的“海药”明珠。

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